L’esfincterotoma d’un sol ús és un dispositiu mèdic de precisió dissenyat per a la colangiopancreatografia retrògrada endoscòpica (ERCP). S'utilitza per realitzar esfincterotomia (incisió del conducte biliar o esfínter del conducte pancreàtic) per facilitar l'eliminació de la pedra, la col·locació de stent o la teràpia de drenatge. El seu disseny d’un sol ús redueix significativament els riscos de contaminació creuada alhora que millora l’eficiència i la seguretat procedimentals.
Aplicacions primàries
1. Extracció de pedra del conducte biliar comú (CBD): incisió de l'esfínter Oddi per permetre el pas o eliminació de pedra.
2. Dilació estricta del conducte biliar/pancreàtic: assisteix en la col·locació de stent o la dilatació de globus per al tractament amb estrictures.
3. Pancreatitis biliar aguda: esfincterotomia d’emergència per alleujar l’obstrucció del conducte pancreàtic.
4 Pancreaticobiliari drenatge del tumor: teràpia pal·liativa per millorar el drenatge de la bilis o del líquid pancreàtic.
Escenaris d’ús
- Procediments ERCP: àmpliament utilitzat en gastroenterologia o cirurgia hepatobiliari per a intervencions mínimament invasives.
- Intervencions d’emergència: colangitis aguda, icterícia obstructiva o pancreatitis que requereixen tractament urgent.
- Centres de cirurgia ambulatòria/dia: ideal per a paràmetres d’atenció amb estades curtes o ambulatoris.
Característiques del producte
1. Disseny innovador
- Longitud del fil de tall regulable: control precís sobre la profunditat d’incisió (normalment 20-30 mm), reduint els riscos de perforació.
- catèter de doble lumen: permet la navegació de guies simultània i la injecció de contrast.
-Marcadors de radiopaque: marcadors visibles de raigs X a la punta del catèter per a un posicionament en temps real.
2. Seguretat millorada
-Ús únic: elimina els riscos de contaminació creuada, complint els estàndards de control global de la infecció (CDC, OMS).
- Embalatge estèril: esterilitzat individualment i preparat per a un ús immediat.
- Mecanisme de bloqueig de seguretat: el fil de tall només s’activa a l’aplicació de corrent elèctric, evitant lesions accidentals.
3. Funcionament fàcil d’utilitzar
- Mànec ergonòmic: dissenyat per a una adherència còmoda, minimitzant la fatiga dels operadors.
- Compatibilitat àmplia: compatible amb duodenoscopis estàndard i canals de treball (majors o iguals a 3,2 mm).
4. Materials avançats
- Fil de tall de nitinol: aliatge superelàstic s’adapta a les corbes anatòmiques biliars.
- Recobriment hidròfil: redueix la fricció per al pas de guies suaus.
Avantatges clau
1. Reducció del risc de la infecció:
- Els esfincterotomes reutilitzables tradicionals comporten riscos d’esterilització incompleta. El disseny d’un sol ús elimina aquesta preocupació.
- Les dades clíniques mostren una reducció del 40% de les infeccions post-procedials (budell, 2022).
2. Eficiència del cost:
- No es requereix cap reprocessament (neteja, desinfecció o manteniment). El cost total per procediment és 25-30% inferior als dispositius reutilitzables.
3. Eficiència operativa:
-El disseny preparat per utilitzar redueix el temps de preparació de pre-procedència, crític per a casos d’emergència.
Estudis de casos
Cas 1: pedres CBD amb colangitis aguda
- pacient: 65- masculí d'antiguitat amb icterícia, febre i una 12- mm CBD Stone a Ct.
- Procediment:
1. Inserció guiada per ERCP de l’esfincterotoma d’un sol ús al CBD distal.
2. Esfincterotomia (longitud de fil de 25 mm) seguida d’extracció de pedra assistida per globus.
*Resultat: procediment completat en 30 minuts; Sense infecció o sagnat post-op.
Cas 2: càncer de pàncrees amb icterícia obstructiva
- Pacient: 58- Femení d'antiguitat amb càncer de cap pancreàtic (total bilirubina: 15 mg/dl).
- Procediment:
1. Esfincterotomia pre-tallada mitjançant el dispositiu d’un sol ús.
2. Col·locació de stent metàl·lic per al drenatge biliar, reduint la bilirubina a 3 mg/dl.
*Resultat: evitat els riscos de danys del dispositiu reutilitzables; Desplegament de stent precís.
